Summavit Rafforzato
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Summavit Rafforzato: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
SUMMAVIT RAFFORZATO
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit. A) UI 5000; calciferolo (Vit. D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit. B1 ) mg 5; riboflavina (Vit. B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit. B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit. C) mg 37,5; nicotinamide (Vit. PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit. B5 ) mg 5.
Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b. a mg 1000.
3 Forma farmaceutica
Compresse orali masticabili.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.
In media:
Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.
Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì.
4.3 Controindicazioni
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti. Stati di ipercalcemia.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.
Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.
Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia. Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.
Avvertenze
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l’attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.
4.6 Gravidanza e allattamento
In gravidanza non superare l’ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nulla da segnalare.
4.8 Effetti indesiderati
Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).
4.9 Sovradosaggio
Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
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5.2 Proprietà farmacocinetiche
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5.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
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6.2 Incompatibilità
Nulla da segnalare.
6.3 Periodo di validità
A confezionamento integro 36 mesi.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio con blister di 40 compresse
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 – 00165 Roma (RM)
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 009931015 del Ministero della Sanità.
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10 Data di revisione del testo
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