Summavit Rafforzato: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Summavit Rafforzato - Polivitaminici, Non Associati - Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.

Summavit Rafforzato

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Summavit Rafforzato: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice (28 sezioni)
  1. 1Denominazione del medicinale
  2. 2Composizione qualitativa e quantitativa
  3. 3Forma farmaceutica
  4. 4Informazioni cliniche
  5. 4.1Indicazioni terapeutiche
  6. 4.2Posologia e modo di somministrazione
  7. 4.3Controindicazioni
  8. 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
  9. 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
  10. 4.6Gravidanza e allattamento
  11. 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
  12. 4.8Effetti indesiderati
  13. 4.9Sovradosaggio
  14. 5Proprietà farmacologiche
  15. 5.1Proprietà farmacodinamiche
  16. 5.2Proprietà farmacocinetiche
  17. 5.3Dati preclinici di sicurezza
  18. Informazioni farmaceutiche
  19. 6.1Eccipienti
  20. 6.2Incompatibilità
  21. 6.3Periodo di validità
  22. 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
  23. 6.5Natura e contenuto della confezione
  24. 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
  25. 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
  26. 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
  27. 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
  28. 10Data di revisione del testo

1 Denominazione del medicinale

SUMMAVIT RAFFORZATO

2 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit. A) UI 5000; calciferolo (Vit. D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit. B1 ) mg 5; riboflavina (Vit. B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit. B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit. C) mg 37,5; nicotinamide (Vit. PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit. B5 ) mg 5.

Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b. a mg 1000.

3 Forma farmaceutica

Compresse orali masticabili.

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.

In media:

Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.

Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì.

4.3 Controindicazioni

Soggetti con ipersensibilità verso i componenti. Stati di ipercalcemia.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.

Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.

Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia. Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.

Avvertenze

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l’attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.

4.6 Gravidanza e allattamento

In gravidanza non superare l’ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nulla da segnalare.

4.8 Effetti indesiderati

Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).

4.9 Sovradosaggio

Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.

5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

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5.2 Proprietà farmacocinetiche

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5.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Eccipienti

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6.2 Incompatibilità

Nulla da segnalare.

6.3 Periodo di validità

A confezionamento integro 36 mesi.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.

6.5 Natura e contenuto della confezione

Astuccio con blister di 40 compresse

6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

BIOPROGRESS S.p.A.

Via Aurelia, 58 – 00165 Roma (RM)

8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

AIC n. 009931015 del Ministero della Sanità.

9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)