Citalopram Hexal: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

In breveCitalopram: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Citalopram Hexal Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Citalopram Hexal: scheda tecnica e prescrivibilità

Citalopram Hexal: ultimo aggiornamento pagina: 09/11/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Citalopram Hexal 20 mg compresse rivestite con film Citalopram Hexal 40 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Citalopram Hexal e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Hexal
3. Come prendere Citalopram Hexal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Hexal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

CHE COS’È CITALOPRAM HEXAL E A CHE COSA SERVE

Citalopram Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati SSRI (“inibitori selettivi del reuptake della serotonina”) e viene usato per trattare le malattie depressive (episodi depressivi maggiori). Il cervello delle persone depresse presenta livelli più bassi di una sostanza chiamata serotonina: Citalopram Hexal 20/40 mg può aiutare incrementando il livello di serotonina nel cervello.

Indice (12 sezioni)

1. 1Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram hexal
2. Avvertenze e precauzioni
3. Altri medicinali e Citalopram Hexal
4. Gravidanza e allattamento
5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
6. 2Come prendere Citalopram hexal
7. 3Dose raccomandata per gli adulti
8. Se prende più Citalopram Hexal di quanto deve
9. Se dimentica di prendere Citalopram Hexal
10. 4Possibili effetti indesiderati
11. 5Come conservare Citalopram hexal
12. 6Contenuto della confezione e altre informazioni

COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM HEXAL

Non prenda Citalopram Hexal:

• se è allergico (ipersensibile) a citalopram o a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se sta assumendo MAO-inibitori (inibitori della monoammina ossidasi, ossia medicinali usati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson); il MAO-inibitore selegilina può essere usato in concomitanza con citalopram, ma a dosaggi quotidiani non superiori a 10 mg.
• se ha assunto di recente MAO-inibitori: a seconda del tipo di MAO-inibitore, potrebbe essere necessario attendere fino a 14 giorni dopo l’interruzione del MAO-inibitore prima di iniziare la terapia con Citalopram Hexal (vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal”). Se interrompe Citalopram Hexal e desidera passare a una terapia a base di MAO-inibitori, deve lasciar trascorrere un intervallo di almeno 7 giorni;
• se sta assumendo linezolid (un medicinale antibiotico)
• se è nato con problemi o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (osservato con ECG, un esame per controllare il funzionamento del cuore)
• se sta prendendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che alterano il ritmo cardiaco (Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal”).

Avvertenze e precauzioni

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni Di norma Citalopram Hexal non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. Inoltre, è bene sapere che, quando vengono trattati con questa classe di prodotti medicinali, i pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano maggiori rischi di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in prevalenza aggressività, comportamenti ostili e rabbia). Ciò nonostante il medico curante potrebbe prescrivere Citalopram Hexal anche a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che questo sia nel loro interesse. Se il suo dottore ha prescritto Citalopram Hexal a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori chiarimenti, lo contatti senza indugio. Qualora in un paziente al di sotto dei 18 anni, che sta assumendo Citalopram Hexal uno qualsiasi dei suddetti sintomi si manifesti o peggiori, informi immediatamente il medico curante. Inoltre, non sono disponibili dati relativi alla sicurezza a lungo termine di Citalopram Hexal per quanto riguarda la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questo gruppo di età.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione Se si sente depresso potrebbe talvolta avere pensieri autolesionisti o suicidi, che possono intensificarsi all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per fare effetto, in genere circa due settimane, ma a volte di più. Potrebbe essere maggiormente incline a pensare in questo modo nei seguenti casi:

• se ha avuto in precedenza pensieri autolesionisti o suicidi;
• se è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei pazienti adulti di età inferiore ai 25 anni con patologie psichiatriche che erano già stati trattati con antidepressivi. Se in un qualsiasi momento inizia a formulare pensieri autolesionisti o suicidi, contatti il suo medico

curante o si rechi immediatamente in ospedale.

Medicinali quali Citalopram Hexal (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Potrebbe esserle utile informare un parente o un amico intimo della sua depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe inoltre chiedere loro di avvisarla se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Consulti il medico se:

• soffre di diabete: il medico potrebbe dover aggiustare il dosaggio di insulina o di altri medicinali allo scopo di ridurre i livelli di glicemia;
• soffre di convulsioni o di epilessia: in questo caso il suo medico curante la terrà sotto attento controllo. Se si manifestano convulsioni o se la loro frequenza aumenta, il trattamento con Citalopram Hexal deve essere interrotto;
• si trova in terapia elettroconvulsiva;
• soffre o ha mai sofferto di episodi di mania (comportamenti o pensieri iperattivi) o disturbi di panico;presenta un’anamnesi di disturbi emorragici, oppure se sta usando medicinali anticoagulanti o medicinali che aumentano il rischio di emorragia (vedere paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal”) o se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza”);
• soffre della cosiddetta psicosi con episodi depressivi: i sintomi psicotici potrebbero intensificarsi;
• sta assumendo prodotti di erboristeria contenenti erba di san Giovanni (Hypericum perforatum – vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal”);
• sta assumendo sumatriptan o altri triptani, tramadolo, oxitriptano o triptofano (vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal”);
• soffre di insufficienza epatica o renale: in questo caso il suo medico curante potrebbe prescriverle una dose inferiore;
• in corso di trattamento con Citalopram Hexal sperimenta un malessere generale con debolezza muscolare, o si sente confuso;
• soffre o ha sofferto di problemi di cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore;
• ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o sa che potrebbe avere deplezione salina a causa della prolungata diarrea grave e vomito (malessere) o dell’utilizzo di diuretici;
• ha un battito cardiaco accelerato o irregolare, svenimento, collasso o capogiri stando in piedi che possono indicare funzionamento anomalo della frequenza cardiaca;
• è a rischio di cali del livello di sodio nel sangue (iponatremia), per esempio a causa di medicinali concomitanti o di cirrosi. Iponatremia associata a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) è stata segnalata raramente durante la terapia con Citalopram Hexal, prevalentemente in pazienti anziani;
• ha problemi coi suoi occhi, come alcune forme di glaucoma.

Se in corso di trattamento si manifestano segni quali intensa agitazione, tremore, contrazioni muscolari e febbre, questo può essere un primo segnale della cosiddetta sindrome da serotonina. Contatti subito il suo medico curante, che potrebbe decidere di interrompere immediatamente il trattamento con Citalopram Hexal

Se inizia a sentirsi irrequieto e non riesce a stare fermo né seduto né in piedi, informi il suo medico curante:

potrebbe soffrire di un effetto collaterale chiamato acatisia.

All’inizio del trattamento possono manifestarsi segni quali insonnia e intensa eccitazione: in questo caso il medico può decidere di aggiustare il dosaggio.

Altri medicinali e Citalopram Hexal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.

Non prenda Citalopram Hexal

• se sta prendendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo del cuore, per esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (ad es. derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, per il trattamento antimalarica in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se ha ulteriori domande, informi il medico.
• Se assume o ha recentemente assunto MAO-inibitori (così come i medicinali usati contro la depressione o il morbo di Parkinson). Citalopram Hexal non deve essere somministrato fino a 14 giorni dopo l’interruzione di un MAO- inibitore irreversibile. Dopo la sospensione di un MAO-inibitore reversibile (RIMA) è necessario rispettare i tempi prescritti dalla pertinente documentazione del RIMA. La terapia con MAO-inibitori deve essere avviata come minimo 7 giorni dopo la sospensione di citalopram. Consulti il suo medico curante su questo punto.
• Se assume linezolide (un antibiotico).

È particolarmente importante che consulti il medico se sta assumendo:

• sumatriptan o altri triptani (medicinali usati per trattare l’emicrania), oxitriptano o triptofano (sostanze che potrebbero alterare i livelli di serotonina nel cervello);
• litio (utilizzato per prevenire e per trattare la mania);
• altri medicinali usati per il trattamento della depressione: come: altri inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
• oppioidi, come tramadolo e buprenorfina (un medicinale usato per il trattamento del dolore severo);
• erba di san Giovanni (Hypericum perforatum – un rimedio erboristico). L’uso concomitante dei medicinali sopra elencati, potenziando gli effetti serotoninergici di Citalopram Hexal può provocare l’insorgenza della cosiddetta “sindrome da serotonina” (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
• desipramina (usata per trattare la depressione); i livelli plasmatici di desipramina possono aumentare e potrebbe pertanto essere necessario ridurne la dose;
• farmaci anticoagulanti (warfarin o qualsiasi altro anticoagulante orale);
• medicinali che influenzano la funzione dei trombociti (per esempio antireumatici non steroidei, acido acetilsalicilico, dipiridamolo e ticlopidina, antipsicotici atipici). L’uso concomitante dei medicinali sopra elencati può provocare un aumento/prolungamento dei sanguinamenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
• cimetidina, un medicinale usato per ridurre l’acidità gastrica, e altri medicinali utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche, come omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche) o fluvoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento della depressione). La combinazione con citalopram può provocare un aumento del livello ematico di citalopram;
• metoprololo (medicinale usato per il trattamento della pressione alta o dell’insufficienza cardiaca), flecainide e propafenone (per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco), altri medicinali usati per il trattamento della depressione (clomipramina, nortriptilina) o medicinali usati per il trattamento delle psicosi (risperidone, tioridazina). È stato riportato o potrebbe manifestarsi un aumento dei livelli ematici di questi medicinali;
• medicinali che diminuiscono i livelli ematici di potassio o magnesio. Questa combinazione aumenta il rischio di aritmie cardiache potenzialmente letali;
• medicinali che abbassano la soglia convulsiva, per esempio altri antidepressivi (SSRI), medicinali antipsicotici (come butirofenoni), tramadolo (un forte anatidolorifico).

Citalopram Hexal con cibi, bevande e alcol

Non consumi alcolici in corso di terapia con Citalopram Hexal.

Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

L’esperienza sull’uso di Citalopram Hexal durante la gravidanza è limitata. Non prenda Citalopram Hexal se è in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, a meno che il suo medico non lo ritenga assolutamente necessario.

Non interrompa bruscamente il trattamento con Citalopram Hexal.

Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei sta assumendo Citalopram Hexal.

Se sta assumendo Citalopram Hexal durante l’ultimo trimestre di gravidanza, il suo bambino potrebbe soffrire di qualche sintomo dopo la nascita. Questi sintomi in genere iniziano entro le 24 ore successive alla nascita e comprendono: incapacità di dormire o di nutrirsi in modo adeguato, difficoltà di respirazione, colorito bluastro della pelle o temperatura corporea troppo bassa o troppo alta, malessere, pianto eccessivo, rigidità o flaccidità muscolare, letargia, tremori, nervosismo o convulsioni. Se il suo bambino neonato manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il suo medico che sapranno consigliarla.

Quando presi durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, i medicinali come Citalopram Hexal possono aumentare il rischio di insorgenza nei neonati di una grave condizione chiamata ipertensione polmonare persistente dei neonati (PPHN), che si manifesta con aumento della frequenza respiratoria e colorito bluastro della pelle. Questi sintomi solitamente insorgono nelle prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade al suo bambino contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico. Se assume Citalopram Hexal in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo Citalopram Hexal, in modo che possano consigliarle cosa fare.

Allattamento

Citalopram Hexal passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste il rischio che questo medicinale abbia effetti sul neonato. Se sta assumendo Citalopram Hexal consulti il medico prima di allattare al seno.

Fertilità

Citalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità ma, l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Citalopram Hexal può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Come tutti i medicinali che agiscono sulla psiche, nelle situazioni di emergenza le capacità di giudizio e di reazione potrebbero essere compromesse. Non guidi né usi macchinari fino a quando non è certo degli effetti di Citalopram Hexal 20/40 mg su di lei. Se ha ulteriori dubbi di qualsiasi genere, consulti il medico o il farmacista.

Citalopram Hexal contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

COME PRENDERE CITALOPRAM HEXAL

Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Prenda le compresse rivestite con film con un’adeguata quantità di liquido, una volta al giorno, al mattino o alla sera, con o senza cibo.

Dose raccomandata per gli adulti

(Citalopram 20 mg) All’inizio del trattamento prenda 1 compressa rivestita con film (equivalente a 20 mg di citalopram) una volta al giorno. Se necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato dal medico fino a un massimo di 2 compresse rivestite con film (equivalenti a 40 mg di citalopram) una volta al giorno.

(Citalopram 40 mg) All’inizio del trattamento prenda ½ compressa rivestita con film (equivalente a 20 mg di citalopram) una volta al giorno. Se necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato dal medico fino a un massimo di 1 compressa rivestita con film (equivalente a 40 mg di citalopram) una volta al giorno.

Pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) (Citalopram 20 mg) Il dosaggio deve essere ridotto a metà di quello normale per gli adulti, per esempio ½-1 compressa rivestita con film (equivalente a 10-20 mg di citalopram) al giorno. A seconda della risposta individuale, il medico potrebbe aumentare il dosaggio fino a un massimo di 20 mg al giorno. (Citalopram 40 mg) Il dosaggio deve essere ridotto a metà di quello normale per gli adulti, per esempio 1020 mg di citalopram al giorno. A seconda della risposta individuale, il medico potrebbe aumentare il dosaggio fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza epatica (Citalopram 20 mg) I pazienti con insufficienza epatica devono ricevere una dose iniziale di ½ compressa rivestita con film (equivalente a 10 mg di citalopram) al giorno. Il dosaggio non deve superare 1 compressa rivestita con film (equivalente a 20 mg di citalopram) al giorno. In corso di trattamento con citalopram il medico controllerà attentamente la sua funzionalità epatica.

(Citalopram 40 mg) I pazienti con insufficienza epatica devono ricevere una dose iniziale di 10 mg di citalopram al giorno. Il dosaggio non deve superare i 20 mg di citalopram al giorno. In corso di trattamento con citalopram il medico controllerà attentamente la sua funzionalità epatica.

Pazienti con insufficienza renale Se soffre di insufficienza renale da lieve a moderata, può usare Citalopram Hexal ai normali dosaggi raccomandati per gli adulti. Se invece soffre di insufficienza renale grave l’uso di questo prodotto medicinale non è raccomandato, in quanto non sono disponibili informazioni relative all’uso di Citalopram Hexal nei pazienti affetti da questa patologia.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Per quanto tempo deve prendere Citalopram Hexal?

La durata del trattamento verrà stabilita dal suo medico curante.

Non ci si può aspettare un miglioramento dei sintomi depressivi prima che siano trascorse almeno 2 settimane dall’inizio del trattamento.

Dopo la recessione dei sintomi depressivi, la terapia deve essere continuata per almeno 4-6 mesi.

Se prende più Citalopram Hexal di quanto deve

Se assume un numero eccessivo di compresse, informi immediatamente un medico!

A seconda della dose ingerita, il sovradosaggio di Citalopram potrebbe manifestarsi con sintomi quali:

nausea, vomito, sudorazione, sonnolenza, vertigini, tremore, coma, convulsioni, disturbi del tono muscolare, iperventilazione (respirazione accelerata ed aumentata), aumento della temperatura corporea e, raramente, alterazioni elettrocardiografiche, ingrandimento delle pupille degli occhi, colorazione bluastra della pelle, cambi nella pressione sanguigna, incoscienza e alterazioni del battito cardiaco, irrequietezza (agitazione), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo “Possibili effetti collaterali”).

Se dimentica di prendere Citalopram Hexal

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se ha dimenticato di prendere una dose di Citalopram Hexal, la prenda il più presto possibile; tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui semplicemente con la normale posologia. In caso di dubbi, consulti il suo medico curante o il farmacista.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Hexal

Non interrompa il trattamento con Citalopram Hexal senza aver prima consultato il suo medico, neppure se si sente meglio.

Se interrompe bruscamente il trattamento dopo aver preso questo prodotto medicinale per lungo tempo, potrebbe manifestare sintomi da astinenza, quali capogiri, disturbi sensoriali (intorpidimento o formicolio, un disturbo chiamato parestesia), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), nausea, sudorazione, cefalea, tremore, confusione, agitazione o ansia, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi. Questi sintomi sono generalmente di entità da lieve a moderata e scompaiono da soli nell’arco di due settimane; in alcuni pazienti possono essere tuttavia più gravi o persistenti. In genere si manifestano nei primi giorni successivi alla sospensione del medicinale.

Al termine del trattamento Citalopram Hexal deve essere sospeso in modo graduale: si raccomanda di ridurre il dosaggio nell’arco di non meno di 1-2 settimane.

Se all’atto della sospensione di Citalopram Hexal sviluppa forti sintomi da astinenza, consulti il suo medico, che potrebbe prescriverle di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale, per poi sospenderlo in modo più graduale.

Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di Citalopram Hexal, si rivolga al suo medico o al farmacista.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti sotto riportati possono essere sintomo della malattia e possono scomparire non appena inizia a star meglio.

Gravi effetti collaterali

Interrompa l’assunzione di Citalopram Hexal e chieda immediatamente assistenza medica se si presenta uno dei seguenti sintomi:

Raro: può interessare fino a1 persona su 1000

• Nausea, debolezza muscolare, confusione, stanchezza e contrazioni muscolari dovute a bassi livelli di sodio nel sangue.
• Epatite, ittero.
• Gli attacchi di cui hai sofferto in passato diventano più frequenti

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• Reazione allergica improvvisa (entro minuti o ore), ad es. rash, difficoltà respiratorie, vertigini e svenimento (reazione anafilattica).
• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni brusche dei muscoli, possono essere segni di una condizione rara chiamata sindrome da serotonina.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione.
• Forte prurito della pelle (con protuberanze).
• Battito cardiaco veloce e irregolare, svenimenti che potrebbero essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come torsione di punta.
• Emorragie insolite, inclusi sanguinamenti gastrointestinali (vomito sanguinolento e / o feci nere a causa di sanguinamento nello stomaco e nell’intestino) e sanguinamento dall’utero.
• Se inizia ad avere le convulsioni per la prima volta.
• Se hai pensieri di farsi del male o uccidersi in qualsiasi momento, contatta il tuo medico o vai subito all’ospedale.

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

• difficoltà a respirare (dispnea).

Altri effetti indesiderati

Sono stati anche riportati i seguenti effetti indesiderati. In generale, gli effetti collaterali sono lievi e transitori. Si verificano più frequentemente entro le prime due settimane di trattamento.

Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

• sonnolenza, insonnia
• mal di testa
• palpitazioni
• nausea, bocca secca
• aumento della sudorazione
• disordini di sistemazione di occhi

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

• disturbi del sonno, sogni anormali, difetti di memoria, ansia, diminuzione della libido, anoressia, apatia, confusione
• emicrania, sensazioni avvertite spontaneamente come solletico, prurito o formicolio (parestesia), vertigini, tremori, disturbi dell’attenzione
• aumento della pressione sanguigna, abbassamento della pressione sanguigna
• disturbi digestivi (dispepsia), vomito, dolore addominale, flatulenza, aumento della salivazione, diarrea, stitichezza
• disturbi della minzione, produzione anormale elevata di urina (poliuria)
• diminuzione dell’appetito, perdita di peso
• rinite, sinusite, sbadiglio
• eiaculazione disturbata, menomazione orgasmica nella donna, disturbi mestruali, impotenza
• prurito
• debilità (astenia)
• difficoltà ad urinare
• tinnito
• affaticamento, alterazioni del gusto
• eccitazione intensa, nervosità
• dolore muscolare (mialgia), dolore articolare (artralgia)

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

• euforia, aumento della libido
• aumento dell’appetito, aumento di peso
• aggressione
• convulsioni
• vedere o ascoltare cose che non sono reali (allucinazioni), comportamenti o pensieri iperattivi (mania)
• battito cardiaco accelerato, battito cardiaco lento
• tosse
• ipersensibilità alla luce
• orticaria
• perdita di capelli
• eruzione cutanea
• incoscienza a breve termine (sincope), malessere generale
• pupille allargate (centro degli occhi)
• sanguinamento mestruale pesante inusuale
• gonfiore delle braccia e delle gambe (edema)
• sentirsi distaccati da sé stessi (depersonalizzazione)
• macchie rosse o viola sulla pelle

Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000

• disturbi del gusto
• movimenti involontari
• febbre

Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• attacchi di panico (questi sintomi possono essere associati alla malattia di base).
• sindrome da inappropriata secrezione di ormone anti-diuretico (SIADH) con sintomi come malessere e malessere con muscoli deboli o confusi.
• disturbi del sistema motorio (disturbi extrapiramidali)
• digrignare i denti
• sanguinamento gastrointestinale (inclusa emorragia rettale)
• incapacità di sedersi o fermarsi (irrequietezza)
• movimenti involontari dei muscoli (acatisia)
• disturbo del movimento
• secrezione di latte dalle ghiandole mammarie (galattorrea)
• erezioni dolorose negli uomini
• aumento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue
• sanguinamento mestruale irregolare nelle donne
• disturbi emorragici tra cui sanguinamento della pelle e delle mucose (ecchimosi)
• aumento del rischio di fratture ossee (osservato per tutti i medicinali appartenenti a determinati gruppi di antidepressivi)
• i sintomi da sospensione al termine del trattamento possono verificarsi (vedere anche “Se interrompe il trattamento con Citalopram Hexal”).
• bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), che possono causare debolezza muscolare, spasmi o anomalie del ritmo cardiaco
• disturbi visivi
• caduta della pressione sanguigna quando si cambia postura (ipotensione ortostatica)
• sangue dal naso
• test di funzionalità epatica anormale
• abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere paragrafo 2, Gravidanza, per ulteriori informazioni

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

COME CONSERVARE CITALOPRAM HEXAL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sul blister e sulla scatola, dopo la dicitura Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Citalopram Hexal

• Il principio attivo è citalopram bromidrato.
• Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram (come bromidrato)
• Ogni compressa contiene 40 mg di citalopram (come bromidrato)
• Gli altri ingredienti sono Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, glicerolo 85%, magnesio stearato, amido di mais, lattosio monoidrato, copovidone, sodio amido glicolato (tipo A) Film di rivestimento: Macrogol 6000, ipromellosa, talco, titanio diossido (agente colorante E171).

Descrizione dell’aspetto di Citalopram Hexal e contenuto della confezione

20 compresse rivestite con film:

Compresse bianche, oblunghe biconvesse rivestite con film, con linea di frattura da un lato e C20 in rilievo.

40 mg compresse rivestite con film Compresse bianche, oblunghe biconvesse rivestite con film, con linea di frattura da un lato e C40 in rilievo

Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister in PVDC/PVC/Alluminio e inserite in una scatola di cartone.

20 mg compresse rivestite con film Confezioni:

Blister: 12, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 250, 100×1, 250×1 compresse rivestite con film.

40 mg compresse rivestite con film Confezioni:

14, 20, 28, 50, 56, 98, 100, 100×1 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia

Produttore

SALUTAS Pharma GmbH – Otto-von-Guericke-Allee, 1- 39179 Barleben (Germania) LEK S.A. Ul. Domaniewska 50 C, PL-02-672 Warszawa (Polonia) LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Slovenia) Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Slovenia)

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

NL: Citalopram Sandoz 20/30/40/60 mg, filmomhulde tabletten AT: Citalopram “HEXAL” 20/30/40/60 mg – Filmtabletten IT: Citalopram HEXAL BE: Citalopram Sandoz 20/30/40/60 mg, filmomhulde tabletten

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