Eoxin: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Eoxin Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

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Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Eoxin

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eoxin 250 mg compresse rivestite con film Eoxin 500 mg compresse rivestite con film Eoxin 750 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

  rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Eoxin e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Eoxin
  3. Come prendere Eoxin
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Eoxin
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è Eoxin e a cosa serve

     Eoxin è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

     Adulti

     Eoxin si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
• infezioni gastrointestinali e intraddominali
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
• per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)

• per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
• esposizione all’inalazione di spore di antrace

  Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Eoxin.

  Bambini e adolescenti

  Eoxin si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
• infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
• esposizione all’inalazione di spore di antrace

  Eoxin può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

  1. Cosa deve sapere prima di prendere Eoxin Non prenda Eoxin

• se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se prende tizanidina (vedere paragrafo ”Altri medicinali e Eoxin”).

  Avvertenze e precauzioni

  Si rivolga al medico prima di prendere Eoxin.

  Informi il medico se:

• ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento,
• soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici;
• ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Eoxin;
• soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
• Se ha problemi cardiaci. Si deve prestare particolare attenzione quando si usa Eoxin, se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere sezione “Altri medicinali e Eoxin”).Informi il medico se lei, od un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.

  Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale il medico potrà prescriverle un altro antibiotico in aggiunta alla ciprofloxacina. Se non ci sono sintomi di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consulti il medico.

  Mentre prende EOXIN

  Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Eoxin si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Eoxin.

• Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione

  allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con Eoxin e contatti immediatamente il medico.

• Occasionalmente Eoxin può causare dolore e gonfiore alle articolazioni e tendinite, soprattutto se è anziano e in trattamento con corticosteroidi. Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l’assunzione di Eoxin e tenga a riposo la parte dolente. Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
• Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Eoxin e contatti immediatamente il medico.
• Possono manifestarsi reazioni psichiatriche la prima volta che prende Eoxin. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Eoxin . In casi rari la depressione e la psicosi possono evolvere in pensieri di suicidio o tentativi di suicidio o suicidio.In tal caso, interrompa il trattamento con Eoxin e contatti immediatamente il medico.
• Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. In tal caso, interrompa il trattamento con Eoxin e contatti immediatamente il medico.
• Durante il trattamento con antibiotici, compreso Eoxin, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Eoxin, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.

• Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Eoxin se deve fare analisi del sangue o delle urine.

  

• Se soffre di problemi renali, lo comunichi al suo medico perchè potrebbe aver bisogno di una modifica del dosaggio.

• Eoxin può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, interrompa l’assunzione di Eoxin e contatti immediatamente il medico.
• Eoxin può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, consulti il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.

• Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.Durante l’assunzione di Eoxin la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.

  Altri medicinali ed Eoxin

  Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

  Non prenda Eoxin insieme con tizanidina (usato per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla), perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo "Non prenda Eoxin").

  I seguenti medicinali interagiscono con Eoxin nell’organismo. Prendere Eoxin insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

  Informi il medico se sta prendendo:

• Antagonisti della vitamina K (ad esempio warfarin) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
• probenecid (per la gotta)
• metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
• teofillina (per problemi respiratori)
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
• olanzapina (un antipsicotico)
• clozapina (un antipsicotico)
• ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
• fenitoina (per l’epilessia)
• metoclopramide (per la nausea e il vomito)
• ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo)
• altri farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco: farmaci che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

  

  Eoxin può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

• pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
• caffeina
• glibenclamide (per il diabete)
• duloxetina (per la depressione)
• lidocaina (un anestetico locale)
• sildenafil (per l’impotenza)
• agomelatina
• zolpidem

  Certi medicinali riducono l’effetto di Eoxin. Informi il medico se prende o intende prendere:

• antiacidi
• omeprazolo (per ridurre la produzione di acido nello stomaco)
• supplementi minerali
• sucralfato (per le ulcere gastriche o duodenali)
• un chelante polimerico del fosfato (ad esempio sevelamer)
• medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono essenziali, prenda Eoxin circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Eoxin con cibi e bevande

A meno che non prenda Eoxin durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Eviti l’uso di Eoxin durante la gravidanza. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

Non prenda Eoxin durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eoxin può interferire col suo stato di attenzione. Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni aEoxin prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

1. Come prendere Eoxin

   Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

   Il medico le spiegherà esattamente quanto Eoxin deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

   Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

   Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.

   1. Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
   2. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
   3. Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Eoxin compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad esempio succo d’arancia addizionato di calcio).

      Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Eoxin.

      Se prende più Eoxin di quanto deve

      Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

      Se dimentica di prendere Eoxin

      Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

      Se interrompe il trattamento con Eoxin

      È importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all’antibiotico.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

2. Possibili effetti indesiderati

   Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

   Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

   Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):

   • nausea, diarrea
   • dolori articolari nei bambini

     Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

   • superinfezioni da funghi
   • alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
   • perdita dell’appetito (anoressia)
   • iperattività, agitazione
   • mal di testa, senso d’instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto
   • vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
   • aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
   • eruzione cutanea, prurito, orticaria
   • dolore articolare negli adulti
   • ridotta funzione renale
   • dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
   • aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

     Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

   • infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
   • alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
   • reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
   • aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
   • confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che potenzialmente culmina in ideazioni/pensieri suicidi o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), allucinazioni
   • formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea tremore, convulsioni (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), vertigine
   • disturbi visivi, compresa visione doppia
   • tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
   • battito cardiaco accelerato (tachicardia)
   • dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
   • affanno, compresi i sintomi dell’asma
   • disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
   • sensibilità alla luce (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
   • dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
   • (insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
   • ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
   • livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell’enzima amilasi

     Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):

   • un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
   • grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
   • disturbi mentali (reazioni psicotiche, che potenzialmente culminano in ideazioni/pensieri suicidi o tentato suicidio o suicidio completo) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
   • emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica)
   • distorsioni nella percezione dei colori
   • infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
   • pancreatite
   • morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
   • emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
   • debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

     Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

   • disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
   • ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell'intervallo QT”, visualizzato all’ ECG, attività elettrica del cuore)
   • eruzioni cutanee pustolose
   • influenza sulla coagulazione del sangue (aumento del INR) (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
   • sensazione di forte eccitazione (mania) o sensazione di grande ottimismo e di iperattività (ipomania)
   • reazione di ipersensibilità chiamata DRESS (reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

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   Segnalazione degli effetti indesiderati

   Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.

   Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

3. Come conservare Eoxin

   Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

   Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

   Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

   Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eoxin

Il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato.

Eoxin 250 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 291 mg di ciprofloxacina cloridrato, pari a 250 mg di ciprofloxacina.

Eoxin 500 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 582 mg di ciprofloxacina cloridrato, pari a 500 mg di ciprofloxacina.

Eoxin 750 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 873 mg di ciprofloxacina cloridrato, pari a 750 mg di ciprofloxacina.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), crospovidone (E1202), amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), titanio diossido (E171), ipromellosa (E464), macrogol 4000.

Descrizione dell’aspetto di Eoxin e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film

• confezione da 10 compresse da 250 mg
• confezione da 6 compresse da 500 mg
• confezione da 12 compresse da 750 mg

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Strada Solaro, 75/77 – Sanremo (IM)

Produttore

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l. – Via Monterosso, 273 – Caronno

Pertusella (VA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Consigli/educazione sanitaria

Gli antibiotici si usano per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci nelle infezioni virali. Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l’attuale malattia.

Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza. Lei può addirittura favorire lo sviluppo di resistenza nei batteri e ritardare la guarigione o diminuire l’efficacia degli antibiotici, se non si attiene a:

• dosaggio
• frequenza di assunzione
• durata del trattamento

Di conseguenza, per salvaguardare l’efficacia di questo medicinale:

1 – Usi gli antibiotici solo quando prescritti. 2 – Segua strettamente le istruzioni del medico.

3 – Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile. 4 – Non dia mai il suo antibiotico a un’altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.

5 – Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente