In breveMagnesia: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali
Magnesia Bisurata Aromatic
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Magnesia Bisurata Aromatic: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Magnesia Bisurata Aromatic
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
Magnesia Bisurata Aromatic Pastiglie
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni pastiglia contiene:
Principi attivi: Magnesio Carbonato 71,0 mg, Sodio bicarbonato 64,2 mg, Calcio carbonato 525,0 mg, .
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3 Forma farmaceutica
Pastiglie
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico di patologie del tratto digestivo superiore caratterizzate dall’iperacidità.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore. Se occorre si ripeta dopo un quarto d’ora. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Pazienti con insufficienza renale : La ridotta capacità di eliminare l’urina il
supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici
potenzialmente severi. Il trattamento con Sali di magnesio e calcio richiede controlli
periodici di magnesiemia e di calcemia.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare contemporaneamente alle Tetracicline (vedere Paragrafo 4.5).
Non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto (vedere
Paragrafo 4.5).
Non è raccomandata la somministrazione del medicinale in età pediatrica.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nei pazienti con gravi insufficienze renali i livelli plasmatici di magnesio tendono ad aumentare. In questi pazienti, lunghe esposizioni
ad alte dosi di magnesio possono condurre a encefalopatie o al peggioramento di osteomalacia da dialisi.
Generalmente si deve porre cautela in caso di pazienti con alterata funzionalità renale. In questi pazienti, si dovranno controllare regolarmente i livelli plasmatici di calcio e magnesio.
In caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene Sali di sodio.
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio, malassorbimento di galattosio, insufficienza di saccarasi ed insufficienza di isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
a presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell’assorbimento di tali antibiotici. E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto.
Associazioni da evitare :
tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.
Associazione sconsigliata:
chinidina : aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell’escrezione.
Associazioni che necessitano di precauzioni d’impiego:
indometacina, fosforo,desametasone, digitatici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina.
4.6 Gravidanza e allattamento
Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
4.8 Effetti indesiderati
Sulla base dei dati bibliografici disponibili non sono noti effetti collaterali correlati alla specialità.
4.9 Sovradosaggio
L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiacidi; Codice ATC: A02AH.
I principi attivi caratterizzanti l’attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un’azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologia vera e propria, si è ritenuta superflua l’indagine farmacocinetica. L’escrezione della frazione dei Sali assorbiti avviene prevalentemente per via urinaria.
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5.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati provenienti dagli studi sugli animali rivelano assenza di rischio per gli esseri umani
sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicità per
somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.
6.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
6.3 Periodo di validità
5 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Italia S.r.l. – Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo n. 71 – 04100 Latina.
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Astuccio da 40 pastiglie: 005781036
Astuccio da 80 pastiglie: 005781048
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Astuccio da 40 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000
Astuccio da 80 pastiglie: 05-01-52/31.5.2000
10 Data di revisione del testo
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