Staros Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Staros: scheda tecnica e prescrivibilità
Staros: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente
Staros 5 mg compresse rivestite con film Staros 10 mg compresse rivestite con film Staros 20 mg compresse rivestite con film Staros 40 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Staros e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Staros
- Come prendere Staros
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Staros
- Contenuto della confezione e altre informazioni.
Indice (13 sezioni)
- 1Cos’è Staros e a cosa serve
- 2Cosa deve sapere prima di prendere Staros
- Avvertenze e precauzioni
- Altri medicinali e Staros
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- 3Come prendere Staros
- 1Dose abituale negli adulti
- Se prende più Staros di quanto deve
- Se dimentica di prendere Staros
- 4Possibili effetti indesiderati
- 5Come conservare Staros
- 6Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Staros e a cosa serve
Staros appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
Le è stato prescritto Staros perché:
- il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. Staros è usato in adulti, adolescenti e bambini, di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
- Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Staros deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.
Oppure
- Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di attacco cardiaco, ictus o problemi di salute ad essi correlati.
2/11 Infarto cardiaco, ictus e problemi ad essi correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è causata dalla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.
Perché è importante continuare a prendere Staros
Staros è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, la più comune delle quali è il colesterolo. Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (C-LDL) ed il colesterolo cosiddetto “buono” (C-HDL).
- Staros può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.
- Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo. Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.
Alla maggior parte delle persone gli alti livelli di colesterolo non modificano il modo in cui esse si sentono, perché non danno alcun sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, i depositi di grassi potranno accumularsi lungo le pareti dei vasi sanguigni, causando il loro restringimento.
Talvolta, il restringimento dei vasi sanguigni può provocarne l’ostruzione e quindi il blocco del flusso sanguigno al cuore o al cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo, viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.
È necessario continuare a prendere Staros, anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, al fine di evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di grasso. Tuttavia deve interrompere l’assunzione di Staros su consiglio medico o in caso di gravidanza.
Cosa deve sapere prima di prendere Staros
Non prenda Staros:
- Se ha mai avuto una reazione allergica alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Se si accorge di essere in stato di gravidanza mentre assume Staros, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di Staros, attraverso l’utilizzo di opportune misure contraccettive
- se ha una malattia del fegato
- se ha gravi problemi renali
- se ha fitte o dolori muscolari ripetuti o inspiegabili
- se assume una combinazione di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usata per un’infezione virale del fegato chiamata epatite C)
- se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata, per esempio, dopo trapianto d’organo).
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.
Inoltre, non prenda Staros 40 mg (la dose più alta):
- se ha problemi renali di moderata entità (per ogni dubbio, chieda al medico)
- se la tiroide non funziona correttamente
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- se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo
- se assume regolarmente notevoli quantità di alcolici
- se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana)
- se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati.
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Staros:
- se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4)
- se ha problemi renali
- se ha problemi al fegato
- se ha avuto fitte o dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, soprattutto se accompagnati da malessere o da febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una costante debolezza muscolare
- se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere
alla bocca dopo aver assunto Staros o altri medicinali correlati
- se assume regolarmente notevoli quantità di alcolici
- se la tiroide non funziona correttamente
- se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se lei ha assunto in precedenza altri farmaci per il colesterolo alto
- se assume medicinali utilizzati per trattare le infezioni HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e Staros”
- se sta assumendo o se ha assunto negli ultimi 7 giorni un farmaco chiamato acido fusidico, (un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e Staros può comportare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi), per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e Staros”
- se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di Staros adatta a lei)
- se ha una grave insufficienza respiratoria
- se è di origine asiatica (cioè se è giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana). Il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di Staros più adatta a lei.
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o non è sicuro):
- non prenda Staros 40 mg (la dose più alta) e verifichi con il medico o il farmacista prima di
iniziare l’assunzione di qualunque dosaggio di Staros.
In associazione al trattamento con Staros sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Interrompa l’uso di Staros e richieda immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi descritti nel paragrafo 4.
4/11 In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sulla funzionalità del fegato, che si può identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico le chiederà di effettuare questo esame (analisi per la verifica della funzionalità del fegato), prima e durante il trattamento con Staros.
Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. É a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione sanguigna.
Bambini e adolescenti
- Se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: Staros non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
- Se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di Staros 40 mg non sono adatte per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e Staros
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- ciclosporina (usata, ad esempio, dopo trapianto d’organo),
- warfarin, ticagrelor o clopidogrel (o qualsiasi altro farmaco usato per fluidificare il sangue),
- fibrati (quali gemfibrozil, fenofibrato), o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il colesterolo (come ezetimibe),
- rimedi per l’indigestione (usati per neutralizzare l’acidità nello stomaco),
- eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico – vedere sotto Avvertenze e Precauzioni)
- un contraccettivo orale (la pillola),
- regorafenib (usato per trattare il cancro),
- darolutamide (usato per trattare il cancro),
- capmatinib (utilizzato per il trattamento di tumori),
- la terapia ormonale sostitutiva,
- fostamatinib (utilizzato per il trattamento della conta delle piastrine bassa),
- febuxostat (utilizzato per il trattamento e la prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue),
- teriflunomide (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla),
- uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni virali, incluse infezioni da HIV o Epatite C, da soli o in associazione (vedere Avvertenze e Precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Gli effetti di questi medicinali possono essere modificati da Staros, oppure questi possono modificare l’effetto di Staros.
Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale, per il trattamento di una infezione batterica, dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà
quando sarà sicuro ricominciare ad assumere Staros. L’assunzione di Staros con acido fusidico,
5/11 in rari casi, può comportare debolezza muscolare, dolorabilità o dolore (rabdomiolisi). Legga ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi al paragrafo 4.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Staros se è in stato di gravidanza o se sta allattando. Se si accorge di essere in stato di gravidanza durante il trattamento con Staros, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale ed informare il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Staros utilizzando opportune misure contraccettive.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli ed utilizzare macchinari durante l’assunzione di Staros, il trattamento non modifica tale capacità. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri durante il trattamento con Staros. Se avverte capogiri, consulti il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.
Staros contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Staros contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Staros contiene Rosso Allura AC (E129)
Può causare reazioni allergiche.
Come prendere Staros
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose abituale negli adulti
Se sta assumendo Staros a causa del colesterolo alto:
Dose iniziale:
Il trattamento con Staros deve iniziare con la dose da 5 mg o da 10 mg, anche se in precedenza sono stati utilizzati dosaggi più alti con altre statine. La scelta della dose iniziale dipende da:
- i suoi livelli di colesterolo
- il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus
- l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati.
Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Staros più adatta a lei.
Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg), se:
- è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana)
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- ha più di 70 anni
- ha problemi renali di moderata entità
- è a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia).
Aumento della dose e dose massima giornaliera
Il medico può decidere di aumentare la dose. Tutto ciò al fine di determinare la dose di Staros più adatta a lei. Se si inizia con una dose da 5 mg, il medico, se necessario, potrà decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg e poi a 40 mg. Se si inizia con 10 mg il medico potrà decidere, se necessario, di raddoppiare questa dose a 20 mg e poi a 40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un adeguamento della dose e l’altro.
La dose massima giornaliera di Staros è 40 mg. Tale dose viene somministrata solo ai pazienti con alti livelli di colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, ed i cui livelli di colesterolo non si sono abbassati sufficientemente con la dose da 20 mg.
Se sta assumendo Staros per ridurre il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati:
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio inferiore se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni
La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose fino a raggiungere il dosaggio di Staros per lei più appropriato. La dose massima giornaliera di Staros è di 10 mg per bambini di età compresa fra 6 e 9 anni e di 20 mg per bambini di età compresa fra 10 e 17 anni. La dose deve essere assunta una volta al giorno. Le compresse di Staros 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.
Somministrazione delle compresse
Inghiotta ciascuna compressa intera con un sorso d’acqua. Staros deve essere assunto una volta al giorno. Staros può essere assunto in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo. Cerchi di assumere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; ciò può aiutarla a non dimenticarne l’assunzione.
Controlli periodici dei livelli di colesterolo
È importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per essere sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti.
Il medico può decidere di aumentare la dose fino a far assumere la quantità di Staros più adatta a lei.
Se prende più Staros di quanto deve
Contatti il medico o l’ospedale più vicino per ricevere un consiglio in merito. Se si reca in ospedale o riceve un trattamento per altre ragioni, informi il medico dell’ospedale che sta assumendo Staros.
Se dimentica di prendere Staros
Non si allarmi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Staros
7/11 Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Staros. Se interrompe l’assunzione di Staros i suoi livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare. Solitamente sono di lieve entità e scompaiono dopo breve tempo.
Interrompere l’assunzione di Staros e cercare immediatamente l’aiuto di un medico se si verifica una delle seguenti reazioni allergiche:
- difficoltà a respirare, con o senza gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola;
- gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella deglutizione;
- forte sensazione di prurito della pelle (con noduli in rilievo)
- macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson)
- eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).
Inoltre, interrompa l’assunzione di Staros e si rivolga immediatamente al medico:
- se ha insolite fitte o dolori muscolari che durano più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi ai muscoli sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di effetti muscolari indesiderati e raramente questi si sono evoluti in una malattia che provoca danno muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi
- se manifesta una lesione muscolare
- se ha la sindrome simil-lupoide (inclusi eruzione, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue).
Possibili effetti indesiderati comuni (questi si possono verificare in 1 su 10 pazienti e in 1 su 100 pazienti):
- mal di testa, dolore allo stomaco, stitichezza, sensazione di malessere, dolore muscolare, sensazione di debolezza, capogiri, un aumento della quantità di proteine nelle urine – i cui valori solitamente tornano alla normalità senza dover interrompere l’assunzione di Staros (solo per Staros 40 mg)
- diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo medicinale.
Possibili effetti indesiderati non comuni (questi si possono verificare in 1 su 100 pazienti e in 1 su 1.000 pazienti):
- eruzione cutanea, prurito e altre reazioni della pelle
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- un aumento della quantità di proteine nelle urine – i cui valori solitamente ritornano alla normalità senza la necessità di interrompere il trattamento con Staros (solo per Staros 5 mg, 10 mg e 20 mg).
Possibili effetti indesiderati rari (questi si possono verificare in 1 su 1000 pazienti e 1 su 10.000 pazienti):
- gravi reazioni allergiche – i segnali includono gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola, difficoltà a deglutire e a respirare, forte sensazione di prurito della pelle (con noduli in rilievo). Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Staros e cerchi immediatamente l’aiuto di un medico
- danno muscolare negli adulti – a scopo precauzionale, interrompa l’assunzione di Staros e si rivolga immediatamente al medico se avverte insolite fitte o dolori muscolari che si protraggono oltre quanto ci si possa aspettare
- forti dolori allo stomaco (pancreas infiammato)
- aumento degli enzimi del fegato nel sangue
- sanguinamento o contusioni più facilmente del normale a causa del basso livello di piastrine nel sangue
- sindrome simil-lupoide (che include eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue).
Possibili effetti indesiderati molto rari (questi si possono verificare in meno di 1 su 10.000 pazienti):
- ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi), epatite (un’infiammazione del fegato), tracce di sangue nelle urine, danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento), dolori articolari, perdita di memoria, ginecomastia (ingrossamento della mammella negli uomini).
Gli effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- diarrea (feci liquide), tosse, respiro corto, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusi insonnia ed incubi, difficoltà di natura sessuale, depressione, problemi di respirazione, inclusi tosse persistente e/o respiro corto o febbre, lesione del tendine, malattie dei nervi che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento (neuropatia periferica) e costante debolezza muscolare
- miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione)
- miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).
Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Staros
Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
9/11 Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/sui blister, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Staros
- Il principio attivo di Staros è rosuvastatina. Staros compresse rivestite con film contengono rosuvastatina sale di calcio equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina.
- Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone tipo A, sodio carbonato monoidrato, sodio laurilsulfato, magnesio stearato; Rivestimento della compressa [5mg]: Opadry II 85F62533 Giallo: polivinilalcol parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), polietilenglicole, talco, ferro ossido giallo (E172); Rivestimento della compressa [10mg, 20mg, 40mg]: Opadry II 85F64743 Rosa: polivinilalcol parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E171), polietilenglicole, talco, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172), rosso allura AC (E129), indigotina (E132).
Descrizione dell’aspetto di Staros e contenuto della confezione
Staros è disponibile in 4 dosaggi:
5 mg compresse: gialle, rotonde, 7 mm, biconvesse con “RU5” impresso su un lato e lisce dall’altro. 10 mg compresse: rosa, rotonde, 7 mm, biconvesse con “RU10” impresso su un lato e lisce dall’altro. 20 mg compresse: rosa, rotonde, 9 mm, biconvesse con “RU20” impresso su un lato e lisce dall’altro. 40 mg compresse: rosa, ovale, 15.5mm x 8mm, biconvesse con “RU40” impresso su un lato e lisce dall’altro.
Staros in confezione blister (Al/PVC/PVDC/Al) 28, 60 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio SF Group S.r.l. Via Tiburtina, 1143 00156 Roma Italia
Produttore 1) PharmaPath S.A. 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
10/11 2) Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
3) Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitza 2600 Bulgaria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
IT: STAROS
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Dicembre 2024
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