Valsartan E Idroclorotiazide Sandoz Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso,.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e a che cosa serve
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz compresse rivestite con film contiene due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
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valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
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idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici (noti anche come
“compresse d’acqua”). L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.
Quando la pressione è alta, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di infarto. Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
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Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz:
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- se è allergico a valsartan, a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (sostanze chimicamente
correlate all’idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Valsartan e Idroclorotiazide
Sandoz anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo Gravidanza)
- se ha gravi disturbi al fegato, distruzione dei piccoli dotti biliari all'interno del fegato (cirrosi biliare) che portano alla formazione di bile nel fegato (colestasi)
- se ha gravi disturbi ai reni
- se non riesce a produrre urina (anuria)
- se è in trattamento con un rene artificiale
- se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
- se ha la gotta.
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico. Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz:
- se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
- se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
- se ha diarrea o forte vomito
- se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi (diuretici)
- se ha gravi problemi cardiaci
- se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto in precedenza un attacco cardiaco. Segua attentamente le istruzioni del medico sulla dose iniziale. Il medico potrebbe anche controllare la sua funzionalità renale.
- se soffre di un restringimento dell’arteria renale
- se ha di recente ricevuto un rene nuovo
- se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. Se questo caso la riguarda, l’uso di valsartan/idroclorotiazide non è raccomandato
- se ha malattie epatiche o renali
- informi il medico se ha mai avuto in passato gonfiore della lingua e del viso provocato da una reazione allergica chiamata angioedema, in seguito all’assunzione di altri medicinali (inclusi gli ACE-inibitori). Se questi sintomi si manifestano mentre sta assumendo Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz, interrompa immediatamente l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e non lo prenda mai più. Vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
- se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus
eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
- se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di trigliceridi nel sangue
- se ha avuto reazioni allergiche con l’uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell’angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma
- se manifesta una diminuzione della vista o dolore all’occhio. Questi potrebbero essere sintomi di un
aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi entro alcune ore o una settimana dall’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz. Questo può portare a perdita permanente della vista, se non trattato. Se ha avuto allergia alla penicillina o alla sulfonamide il rischio che si manifesti questo sintomo potrebbe essere maggiore.
- può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
- se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:
- un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril,ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren
- se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo)
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz”
Se una di queste situazioni la riguarda, si rivolga al medico.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz in bambini e adolescenti (al di sotto di 18 anni d’età).
Altri medicinali e Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’effetto del trattamento può essere influenzato se Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è preso con certi altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, interrompere il trattamento con uno dei medicinali. Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:
- litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
- medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue.
Questi includono gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina
- medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici (medicinali che
aumentano l’eliminazione dei liquidi), i corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G
- alcuni antibiotici (gruppo della rifampicina), un medicinale utilizzato contro il rigetto dei trapianti
(ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale utilizzato per il trattamento dell’HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono aumentare l’effetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.
- medicinali che inducono “torsioni di punta” (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali
usati per il trattamento dei problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici
- medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
- medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
- supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio
- medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale come metformina o le insuline)
- altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa inclusa la metildopa, ACE inibitori (come enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “ Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz” e “Avvertenze e precauzioni”)
- medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradenalina o l’adrenalina
- digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per il trattamento dei problemi cardiaci)
- medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido o i beta bloccanti
- medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro), come il metotressato o la ciclofosfamide
- antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori della ciclossigenasi 2 (Cox-2) e più di 3 grammi di acido acetilsalicilico al giorno
- medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina
- medicinali anti-colinergici (medicinali usati per il trattamento di vari disturbi come crampi addominali, spasmi urinari della vescica, asma, malessere da movimento, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come aiuto all’anestesia)
- amantadina (medicinale usato per il trattamento del morbo di Parkinson e usato per trattare o prevenire
certe malattie causate da virus)
- colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue)
- ciclosporina, un medicinale utilizzato per evitare il rigetto durante il trapianto d’organo.
- alcol, sonniferi, e anestetici (sonniferi o antidolorifici usati per esempio durante l’intervento chirurgico)
- mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami a raggi X)
- un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o beta- bloccanti (per esempio metoprololo)
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con cibi, bevande e alcol
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz può essere assunto con o senza cibo.
Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico. Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza)
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a valsartan/idroclorotiazide. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, valsartan/idroclorotiazide può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping
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Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Ciò l’aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Il medico le dirà esattamente quante compresse di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz deve prendere. Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
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- La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz è di una compressa al giorno.
- Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
- Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
- Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz con o senza cibo.
- Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
Se prende più Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz di quanto deve
In caso di forti capogiri e/o svenimenti, è bene distendersi e contattare immediatamente il medico. Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l’ospedale.
Se dimentica di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
L’interruzione del trattamento con valsartan/idroclorotiazide può causare il peggioramento della pressione alta. Non sospenda l’uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come:
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- gonfiore del viso, della lingua o della faringe
- difficoltà a deglutire
- orticaria e difficoltà a respirare
Se manifesta uno di questi sintomi, interrompa il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e si rivolga immediatamente al medico (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Altri effetti indesiderati sono:
Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1000
- tosse
- pressione bassa
- sensazione di testa vuota
- disidratazione (con sintomi come sete, bocca e lingua secche, urine poco frequenti, urine scure, pelle
secca)
- dolore muscolare
- stanchezza
- formicolio o intorpidimento
- visione offuscata
- rumori nelle orecchie (ad esempio ronzio, sibilo)
Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10000
- capogiri
- diarrea
- dolore alle articolazioni
Frequenza non nota, in base ai dati disponibili
- difficoltà a respirare
- notevole diminuzione della quantità di urina
- basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
- basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, spasmi muscolari, anormale ritmo
cardiaco)
- basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
- aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
- aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
- aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
- sincope (svenimento)
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con medicinali contenenti valsartan o idroclorotiazide da soli:
Valsartan
Non comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1000
- sensazione di giramento di testa
- dolore addominale
Frequenza non nota, in base ai dati disponibili
- vescicole della pelle (segni della dermatite bollosa)
- eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simili a quelli dell’influenza
- eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
- basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi insoliti)
- aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
- reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
- gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
- aumento dei valori di funzionalità epatica
- diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
- insufficienza renale
- basso livello di sodio nel sangue (che può comportare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comune, può interessare più di 1 utilizzatore su 10
- basso livello di potassio nel sangue
- aumento dei lipidi nel sangue
Comune, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 100
- basso livello di sodio nel sangue
- basso livello di magnesio nel sangue
- alto livello di acido urico nel sangue
- eruzioni cutanee con prurito o altri tipi di eruzioni cutanee
- diminuzione dell’appetito
- lieve nausea e vomito
- capogiro, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
- incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione
Raro, può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 10000
- gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un’aumentata sensibilità al sole)
- alto livello di calcio nel sangue
- alto livello di zucchero nel sangue
- zucchero nelle urine
- peggioramento dello stato metabolico diabetico
- stitichezza, diarrea, disturbi dello stomaco o dell’intestino, disordini del fegato che possono verificarsi con pelle e occhi gialli
- battito del cuore irregolare
- mal di testa
- disturbi del sonno
- tristezza (depressione)
- basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
- capogiro
- formicolio o intorpidimento
- disturbo alla vista
Molto raro, può interessare meno di 1 utilizzatore su 10000
- infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre (vasculite)
- eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiro (reazioni di
ipersensibilità)
- grave malattia cutanea che provoca eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
- eruzioni cutanee al volto, dolore alle articolazioni, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
- forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
- difficoltà a respirare con febbre, tosse, respiro affannoso, mancanza del respiro (distress respiratorio inclusi polmonite ed edema polmonare)
- febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
- pallore, stanchezza, affanno, urine scure (anemia emolitica)
- febbre, mal di gola o ulcere alla bocca a causa di infezioni (leucopenia)
- confusione, stanchezza, contrazioni muscolari e spasmi, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica)
Frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- debolezza, ecchimosi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
- diminuzione eccessiva della produzione di urina (possibili segni di disturbo renale o insufficienza renale)
- diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa della pressione sanguigna alta (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
- eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, ulcere a labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle,
febbre (possibili segni di eritema multiforme)
- spasmi muscolari
- febbre (piressia)
- debolezza (astenia)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz
I principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 12.5 mg di idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono:
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido nero (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido nero (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa:
ipromellosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz e contenuto della confezione
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, arancione chiaro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con impresse le lettere “HGH” su di un lato e “CG” sull’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosso scuro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HHH” su di un lato e “CG” sull’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosso scuro, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HHH” su di un lato e “CG” sull’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, arancio marrone, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HXH” su di un lato e “NVR” sull’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, arancio marrone, ovaloide, con i lati leggermente convessi, con incise le lettere “HXH” su di un lato e “NVR” sull’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “HIL” sul lato opposto.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “HIL” sul lato opposto.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, gialla, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “CTI” sul lato opposto.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, gialla, ovaloide, dai bordi smussati, con impresso (inciso) “NVR” su di un lato e “CTI” sul lato opposto.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 14 o 28 compresse rivestite con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 160 mg /25 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /12.5 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz 320 mg /25 mg compresse rivestite con film
Confezioni: una confezione contenente 28 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
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Italia
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S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Svezia: Presval Comp